iso 13485 belgesi tse ıso 13485 belgesi nedir medikal belgesi ıso13485belgesi ANKARA İSTANBUL İZMİR

iso 13485 belgesi ıso13485 belgesi nedir nasıl alınır

iso belgesi ankara denizli manisa adana antep tse belgesi ıso 9001 ankara iso belgelendirme

Hedeflerimiz
Müşterilerimize arzu ettikleri başari ve performans seviyesine ulaşmalarinda ..

[ devami ]

Amacimiz
Danişmanlik hizmeti boyunca her iki tarafinda mükemmellige ulaşacagi uzun vadeli bir iş ortakligini şekillendirmek ..

[ devami ]

ıso 13485 belgesi nedir iso13485 belgesi nasıl alınır yeni yayınlanan SUT tebliği detayları için bizi arayınız

iso belgesi nasıl alınır iso 9001 iso 14001

iso egitimleri temel egitim iso belgelendirme iç denetçi egitimi

iso belgeleri iso 9001:2000 belgesi iso 14001 belgesi ankara turkak belgesi

helal belgesi akredite belgesi iso belgesi

Yeni....SUT TASLAĞI YAYINLADI . ISO 13485 Belgesi zorunlu hale geldi.31.12.2010 tarihine kadar SGK iletilmek zorunda...Detaylar için müşteri temsilcilerimize görüşebilirsiniz..

TS EN ISO 13485:2003 NEDİR?
TIBBİ CİHAZ ÜRETİCİLERİ İÇİN KALİTE SİSTEMLERİ

TS-EN-ISO 13485:2003 standardı TS-EN-ISO 9001:2008 standardı temel alınarak oluşturulmuş, Tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslar arası bir standarddır.

Bu standard, tıbbi cihazlar sağlama ve tutarlı olarak müşteri ihtiyaçlarını ve tıbbi cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir mevzuat şartlarını karşılama kabiliyetini kanıtlaması gereken bir kuruluş için kalite yönetim sistemi şartlarını kapsar. Bu standardın temel amacı, kalite yönetim sistemleri için uyumlaştırılmış tıbbi cihaz mevzuatı şartlarını kolaylaştırmaktır.

TS-EN-ISO 13485:2003 standardı 13485’in son versiyonu olup, 9001:2008 proses yaklaşımı modelini esas almaktadır. ISO 13485:1996 ve 13488:1996 bu standardın proses yaklaşımını esas almayan eski modelleridir.

YENİ YAYINLANAN SUT TEBLİĞİ tabi olan firmalar iso 13485 belgesi almak zorundalar ,ıso13485 belgesi nasıl alınır iso13485belgesi almak için gereken şartlar nelerdir,ıso 13485 2003 belgesi için ne kadar maliyete katlanmak zorundasın yani iso 13485 medikal kalite belgesi için tüm sorularınız yanıtı için bizi arayabilirsiniz....