iDEAL DANIŞMANLIK ıso 9001 iso 14001 ISO BELGELERİ TSE BELGESİ ISO 13485 BELGESİ iso belgelendirme ANKARA İSTANBUL İZMİR

ıso belgesi ıso 9001 ankara ıso belgeleri ıso 14001:2000 çevre belgesi ıso 9001:2000 kalite yönetim sistem belgesi ankara istanbul

iso belgesi ankara denizli manisa adana antep tse belgesi ıso 9001 ankara iso belgelendirme

Hedeflerimiz
Müşterilerimize arzu ettikleri başari ve performans seviyesine ulaşmalarinda ..

[ devami ]

Amacimiz
Danişmanlik hizmeti boyunca her iki tarafinda mükemmellige ulaşacagi uzun vadeli bir iş ortakligini şekillendirmek ..

[ devami ]

ıso belgesi tse belgesi ce belgesi almak için irtibata geçiniz

iso belgesi nasıl alınır iso 9001 iso 14001

iso egitimleri temel egitim iso belgelendirme iç denetçi egitimi

iso belgeleri iso 9001:2000 belgesi iso 14001 belgesi ankara turkak belgesi

helal belgesi akredite belgesi iso belgesi

TS EN ISO 13485:2003 NEDİR?
TIBBİ CİHAZ ÜRETİCİLERİ İÇİN KALİTE SİSTEMLERİ

TS-EN-ISO 13485:2003 standardı TS-EN-ISO 9001:2000 standardı temel alınarak oluşturulmuş, Tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslar arası bir standarddır.

Bu standard, tıbbi cihazlar sağlama ve tutarlı olarak müşteri ihtiyaçlarını ve tıbbi cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir mevzuat şartlarını karşılama kabiliyetini kanıtlaması gereken bir kuruluş için kalite yönetim sistemi şartlarını kapsar. Bu standardın temel amacı, kalite yönetim sistemleri için uyumlaştırılmış tıbbi cihaz mevzuatı şartlarını kolaylaştırmaktır.

TS-EN-ISO 13485:2003 standardı 13485’in son versiyonu olup, 9001:2000 proses yaklaşımı modelini esas almaktadır. ISO 13485:1996 ve 13488:1996 bu standardın proses yaklaşımını esas almayan eski modelleridir.